Cassazione Penale - Sez. IV - sentenza n. 2149/2022 Pinza chirurgica si frantuma durante un intervento

La direttiva 93/42/CEE, recepita nel d.lgs. n. 46 del 1997, relativa ai dispositivi medici, rappresenta la fonte dell'obbligo per il costruttore di provvedere ad effettuare ogni integrazione di sicurezza nella progettazione e costruzione dei presidi medici. È doveroso per il costruttore verificare attraverso appositi controlli (radiografici o a onde sonore) l'assenza di inclusioni nel materiale adoperato per la realizzazione dello strumento chirurgico.

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